Un besoin pour vos salles propres...
Optimiser ? Modifier ? Réduire la consommation énergétique ?
AFL Consult vous propose un service à la carte et s’appuie sur différents partenaires
pour gérer votre projet avec pragmatisme et ainsi proposer les solutions les plus adaptées.
CONTEXTE
Dans un contexte de plus en plus exigeant sur les plans réglementaire, sanitaire et opérationnel, les projets de conception ou de rénovation de zones à atmosphère contrôlée ne peuvent plus être abordés comme de simples projets techniques ou immobiliers.
La conformité aux référentiels applicables selon le secteur d’activité impose une approche structurée de la qualification,
intégrée dès les phases amont du projet.
C’est dans ce cadre que s’inscrit notre offre d’Assistance à Maîtrise d’Ouvrage orientée qualification, dédiée aux
établissements utilisateur de salles propres.
APPROCHE AFL CONSULT
Contrairement aux approches traditionnelles où la qualification est traitée en fin de projet, notre
démarche intègre les exigences de qualification dès la phase de définition des besoins.
Nous intervenons notamment sur :
• la formalisation des besoins utilisateurs (URS),
• la définition de la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ),
• l’intégration des contraintes réglementaires dans les choix de conception,
• la préparation et la structuration des dossiers de qualification.
Cette approche permet de :
• limiter les écarts en phase finale,
• éviter les reprises coûteuses,
• sécuriser les délais de mise en service,
• faciliter les inspections et audits.
CONTEXTE
La qualité de l’air en milieu hospitalier est un enjeu majeur de sécurité sanitaire, tant pour les patients que pour le
personnel soignant.
Les réseaux de traitement d’air et les environnements maîtrisés (blocs opératoires, pharmacies, unités à risque, zones
propres) nécessitent une traçabilité rigoureuse, une surveillance continue et une maîtrise documentée des risques de
contamination.
Le carnet sanitaire air est un outil central permettant :
• d’assurer la conformité réglementaire,
• de structurer la maintenance et la surveillance,
• de prévenir les dérives et non-conformités,
• de sécuriser les pratiques et les environnements.
APPROCHE AFL CONSULT
AFL CONSULT accompagne les établissements de santé dans la conception, la mise en place et le déploiement opérationnel ducarnet sanitaire air.
v Analyse de l’existant
v Définition du carnet sanitaire air
v Mise en place des outils de suivi
v Formalisation et traçabilité
v Accompagnement des équipes
CONTEXTE
Les établissements de santé et les industries font face à une pression croissante sur leurs consommations énergétiques, dans un contexte marqué par :
• Des systèmes HVAC critiques (chauffage, ventilation, climatisation) représentant 40 à 60 % des consommations
énergétiques totales.
• L’augmentation des coûts de l’énergie et l’exposition à leur volatilité.
• Des obligations réglementaires renforcées :
o Décret Tertiaire (objectifs de -40 %, -50 %, -60 %)
o Stratégies de décarbonation
o Exigences de performance et de traçabilité
Dans ce contexte, les établissements recherchent des leviers d’économies rapides, sécurisés et compatibles avec leurs
contraintes opérationnelles.
APPROCHE AFL CONSULT
AFL CONSULT accompagne les établissements de santé dans la mise en place de « modes veille » en garantissant le maintien des
conditions de maîtrise de contamination :
v Analyse de risque
v Conception des modes veilles sécurisés
v Qualification des modes veilles
v Procédures et accompagnement des utilisateur
CONTEXTE
Dans les environnements à atmosphère contrôlée, notamment les salles propres utilisées dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, hospitalier ou microélectronique, la maîtrise de la contamination est un enjeu critique. Elle conditionne à la fois la qualité des produits, la conformité réglementaire et la sécurité des patients et des opérateurs.
Les exigences normatives imposent des processus rigoureux de qualification ainsi qu’une surveillance continue des paramètres environnementaux (particules, microbiologie, pression, température, hygrométrie).
Cependant, de nombreuses organisations font face à plusieurs défis :
Complexité croissante des référentiels réglementaires
Multiplication des points de contrôle et des équipements
Coûts élevés liés aux campagnes de qualification et à la surveillance
Risque d’écarts ou de non-conformités lors des audits
Manque d’optimisation des stratégies d’échantillonnage et de monitoring
Dans ce contexte, une approche optimisée et pragmatique des activités de qualification et de surveillance permet de garantir la conformité tout en améliorant l’efficacité opérationnelle et la maîtrise des coûts.
APPROCHE AFL CONSULT
AFL CONSULT vous propose son expertise dans l'optimisation de vos qualifications et plans de surveillance
v Diagnostic initial
v Optimisation de la stratégie de qualification
v Optimisation du programme de surveillance environnementale
v Accompagnement à la mise en œuvre